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药捷安康获FDA的临床试验批准 TT-00420即将开展三阴乳腺癌的临床试验

2018年09月29日 15:57:54 来源: 南京生物医药谷

    9月28日,南京江北新区生物医药谷企业南京药捷安康生物科技有限公司宣布,公司针对三阴乳腺癌自主研发的新型小分子药物TT-00420获得了FDA的临床试验批准。

    TT-00420是经过多轮结构优化后发现的具有全新结构的选择性聚焦型激酶抑制剂,其通过免疫调节及靶向抑制细胞周期的双重作用机制抑制肿瘤增殖。大量的临床前研究发现TT-00420对恶性肿瘤具有优异的抑制效果,特别是对三阴乳腺癌移植瘤模型具有明显抑瘤效果,显示出很好的临床应用前景。目前,乳腺癌患者中15%属于三阴乳腺癌,但是该疾病尚无有效的靶向治疗手段,因此存在巨大的未被满足的临床需求。

    南京药捷安康生物科技有限公司的创始人兼首席执行官吴永谦博士表示:“我们非常高兴将TT-00420推向临床试验,衷心希望我们的突破性发现能够为全球的患者带来福音。” 吴永谦博士对TT-00420的前景充满信心,他说:“药捷安康的科学家们通过研究发现,TT-00420不仅单用显示出非常好的效果,同时也可以与PD-1抗体等免疫检查点抑制剂联用。相信这将为探索TT-00420未来临床应用更大的可能性奠定基础。”

    南京药捷安康生物科技有限公司最近还向中国监管机构NMPA提交了临床试验申请,并计划在美国和中国临床试验基地同步开展I期临床试验。

    南京药捷安康生物科技有限公司于2016年落户南京江北新区,旨在成为一家国际化的创新药物研发平台公司。公司自运营以来得到海内外知名风投基金的青睐,已完成了上亿元人民币的融资,投资基金包括晨兴创投、上海金浦医疗、长江国弘和璟石投资。公司专注于开发新型小分子创新药物,并通过新颖的商业模式将内部研发和开放式创新相结合。目前产品线涵盖的疾病领域包括肿瘤和免疫疾病等。(小谷)

[编辑: 文静 ]
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