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【新时期 新使命】郭武余:强化部门协作 “挂图作战”提升治理实效

2019年09月06日 15:32:46 来源: 新华网

    【编者按】

    药品的质量安全直接与消费者(患者)的生命安全挂钩,可以说是“人命关天”的大事。机构改革后,药品监管迈入新时代。面对新时期、新任务,江苏省药品监管如何锐意进取,创新思维,持续引领药品监管走在全国前列?今天起,《新时期 新使命》栏目将陆续刊发江苏省药监局各处室主要负责人、检查分局局长的采访报道,分享他们在药品监管中的新机制、新模式、新举措、新思考,全面展示江苏药监新实践。

    新华网南京9月6日电(虞启忠)新一轮机构改革后,江苏省药品监督管理局南通检查分局目前共有8人,分局监管相对人涉及药品生产(配制)、药品流通、医疗器械生产、化妆品生产四大领域,共计271家企业,其中药品生产企业及医疗机构制剂室79家、医疗器械生产企业120家、化妆品生产企业22家(其中4家即将领证)、药品批发企业18家、零售连锁总部32家。面对新任务、新挑战,南通检查分局又有哪些监管举措?日前江苏省药监局南通检查分局局长郭武余为我们分享了南通的监管思路。

江苏省药监局南通检查分局局长郭武余

    全员AB角,监管任务层层分解“挂图作战”

    机构改革后,监管力量不足是检查分局面临的共性问题,如何解决这个难题?对此,江苏省药监局南通检查分局局长郭武余说,为保证检查分局的有效运转,分局对内挖掘潜力,专业分工、人员轮训、全员AB角,密切配合。

    郭武余说,鉴于监管力量紧缺的现状,分局还着力稽查能力的提升,做到检查员即是稽查员,将稽查工作贯穿于日常检查的始终,对违法行为采取零容忍的态度,确保监管检查工作的权威有效。

    对于监管任务,分局采取层层分解,“挂图作战”层层推进。7月底,南通检查分局已检查药品生产企业11家、批发企业10家、零售连锁企业12家,配合省局完成GMP认证2家,GSP认证6家;检查医疗器械生产企业13家,完成医疗器械国抽22批次,办理医疗器械出口销售备案23份;检查化妆品生产企业4家,完成非特备案审核232例、变更审核157例、注销审核16例。

    强化部门协作 形成治理合力

    郭武余说,检查分局是省药监局的派出机构,根据省局指令完成各项检查任务;检查分局与市、县一级市场监管局在药品监管职能上互为补充,市、县市场监管局的药品监管骨干也是检查分局监管力量的有力补充。当下,南通检查分局正在探索和市、县市场监管局建立分工协作新机制,形成合力监管、闭环监管。

    药品安全是基本的民生问题,涉及多个部门。省局、市局一直坚持积极发挥药品监管的专业优势,主动参与构建完善疫苗联席会议制度、四方联席会议制度、短缺药供应保障会商联席会议机制等多元化合作平台,强化部门协作,形成治理合力。据了解,南通检查分局也依托监管职能,积极探索打造药品安全齐抓共管途径:一是联合南通市食品药品检验检测中心,依托专业检验检测人员,指导企业提升检测能力,提高药品质量管理水平;二是协同南通市生物医药产业联盟,积极做好全市生物医药产业发展推进的牵头协调工作,着力提升水平,扩大规模,抓好抓实项目落地和后续服务;三是依托药学会、药品业商会,积极探索开展药品生产、经营企业信用体系建设工作,打造“用南通药放心”品牌。

    郭武余说,下一步,南通检查分局将密切关注南通市委市政府关于生物医药产业发展的重点工作安排,积极争取市委市政府在促进生物医药产业发展上出台更多好政策、好举措,同时也要以实际工作成效赢得市委市政府对南通检查分局工作的支持和帮助。

    

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