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中国抗癌药首次“出海”国内获批上市后将在苏州生产

2019年11月16日 09:36:01 来源: 新华日报

    15日,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,通过美国食品药品监督管理局“优先评审”获准上市。这是首款“出海”的国产抗癌药,改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

    泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂,目前正作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到总体缓解。目前,泽布替尼在国内的上市进程也在积极推进。这款药在国内获批后,将在苏州进行生产。目前,百济神州在苏州拥有1.3万平方米的研发及产业化厂房。

    “得益于国家政策的支持,百济神州等一批中国创新药企持续投入、奋起直追,创新能力和研究水平越来越得到国际市场的肯定。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨说,期待中国抗癌药尽早惠及更多患者,推动中国医药产业从仿制转向创新、从本土走向全球。 (孟 旭)

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