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助力疫情防控 江苏迅速开启医疗器械应急检验

2020年02月23日 11:21:05 来源: 新华网

    新冠肺炎疫情发生后,江苏省医疗器械检验所按照省局决策部署,迅速响应、全力备战,及时成立应急检验工作小组,开辟疫情防控应急检验绿色通道,全力保障疫情防控相关医疗器械应急检验。

    服务前哨企业

    接到首个新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒的检验申请,江苏省医疗器械检验所立即启动所内应急检验流程,根据企业提供的产品技术要求,用时10个小时,完成所有项目的应急检验,2天内出具检验报告。截至目前,共受理新冠病毒检测体外诊断试剂产品25个,完成检测11个。

    开展医用防护服、口罩的应急检验

    1月27日,江苏省药监局启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作,明确江苏省医疗器械检验所主要负责企业递交材料受理、标准比对及检验等工作。当天,该所组织召开所技术委员会会议,制定医用防护服、医用口罩等产品的应急检验方案,并在设备实施、方法标准、专业人员等方面逐一落实到位,立即进入业务受理和应急检验检测工作状态。

    截至目前,受理医用防护服应急检验29批次,其中受理并完成出口转供国内疫情防控应急检验11批次;受理紧急医用物资防护服应急检验18批次,完成12批次。受理口罩应急检验44批次,其中受理并完成出口转供国内疫情防控医用口罩应急检验4批次、医用外科口罩16批次、医用防护口罩3批次;受理紧急医用口罩检验8批次,完成6批次;受理紧急医用外科口罩检验5批次,完成4批次;受理紧急医用防护口罩检验8批次,完成6批次。

    支撑医用防护服、口罩等应急物资的技术鉴别

    在江苏省药监局指导下,江苏省医疗器械检验所集中力量,对接政府、医院、企业等社会各界,快速为各类国内外防护类医疗器械的鉴别、产品分型、用途指导、注意事项等相关内容提供专业技术支持。为保障海外购买、捐赠防护物资迅速清关投入疫情防控,全面支持省疫情防控物资保障组等的“防疫物资鉴定群”、“防护服口罩防护眼镜专家群”和“南京未经注册器械进口通关群”等工作群,出具技术意见220余批次。受理包括企业、医院、政府的各类委托检验70批次,完成66批次。(欣华 王琳琳 王玉洁)

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【纠错】 [责任编辑: 戚轩瑜 ]
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