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强监管助保供 江苏省药监局南京检查分局一直在逆行

2020年02月24日 14:56:54 来源: 新华网

    没有休息,每天逆行在药械质量监管一线。

    强监管助保供,江苏省药品监督管理局南京检查分局的全体人员,连续作战,平凡的他们正在谱写一曲不平凡的防疫抗疫之歌。

    疫情就是命令,迅速启动“战疫”应急模式

    南京分局负责人倪永兵凭着多年养成的职业嗅觉,敏锐地意识到此次疫情的严重性和危害性,坚持“早”字当先、“严”字当头,春节前就启动了疫情防控应急模式。

    明确分工落实责任。按照省药监局工作部署,南京分局先后印发了《关于进一步做好春节期间应急值守工作的通知》《关于进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控有关工作的紧急通知》《关于南京分局内部防控新型冠状病毒肺炎期间工作要求》,进一步明确了分工,压实了责任。

    建立联防联控机制。主动向南京市领导汇报工作,加入市防控物资市场工作组,多次参加保供会议,实时将重点药械生产监测数据、紧急医用物资生产使用备案等信息向工作组通报,联合相关部门共同辅导有意向转型企业,挖掘扩大产能,为疫情防控提供必需物资。

    采用“1+1”工作模式。春节期间,南京分局负责人坚守岗位,以身作则,按照每天一名同志在岗值班、一名同志远程备班为一组合,24小时保持手机畅通,随时接受命令,确保迅速组成检查组奔赴一线。

    保质保供就是责任,确保防疫物资保障到位

    要打赢这场疫情阻击战,全力保障重点医用防护物资生产供应是关键。

    疫情初期,南京市仅有一家医用口罩生产企业,无防护服生产企业。面对巨大的防护需求,南京分局马不停蹄,在接到省药监局有关紧急医用物资生产使用备案通知后,根据工信部门提供的信息迅速设立企业服务专群;紧急成立服务专班下设三个检查组,结对帮扶,精准服务。

    2月1日中午,刚刚忙完南京大可实业医用手术衣巡查,就接到南京船之宝有意转产医用口罩的电话,希望我们现场指导,南京分局当即派员奔赴现场,耐心就医用口罩生产要求、车间设置等进行一一解答。

    2月4日,南京分局负责人带领骨干力量前往南京海尼就医用防护服紧急备案生产组织试点检查。

    2月5日,在得知际华集团所属3503、3521、5302三家企业有意转产医用防护服的紧急需求后,史祖如、张亚君、姜莉、丁宁宁组成两个检查组,放弃中午休息,提出基于风险的现场检查原则,就如何加强原材料质量控制、生产环境管理及人员卫生等与企业技术人员一起商议,并帮助协调产品送检,在一天时间内完成了3家企业的现场检查,高效专业的服务得到了企业的充分认可。2月9日,成功取得医用防护服(非无菌)备案批件,为全省首家一次性取得3家医用防护服备案批件,创造了南京速度,贡献了南京智慧。随后,根据市政府如何进一步扩大医用防护服使用场所的需求,会同省器械所、市工信局、市卫健委及企业代表,共同攻克防护服辐照灭菌技术难题。目前,际华工人们夜以继日加班生产,产品星夜疾驰发往武汉,供给前线使用,受到了中央指导组物资保障组的肯定。

    截至2月20日,南京分局已对20余家企业进行指导帮扶,已培育6家紧急医用物资备案生产企业(其中医用防护服生产企业5家,医用口罩生产企业1家),为全市、全省乃至全国解决了医用防护服短缺的燃眉之急。

    质量如何保证,南京分局对在产的紧急备案医用物资、疫情防控药械产品进行全面梳理,了解其库存及产能,开展质量巡查。累计出动检查人员52人次,对涉及的24家药械生产企业进行全覆盖巡查,对发现的不规范问题要求企业立即整改,严把产品质量关,杜绝不合格产品流入市场。

    此外,未在中国境内注册的医用物资大量积压,亟待通关进行捐赠,事态已迫在眉睫,经紧急求援市市场局,在市市场局主要领导亲自安排下,指定专人协助做好进口备案工作,现已通关12批次未注册医疗器械,其中防护服15044件、口罩252900只、手套50000只。

    集聚党员干部群众力量,全力以赴防疫抗疫

    党支部书记倪永兵率先垂范带领党员群众投身疫情防控一线,并主动对接南京市政府相关部门,做好物资保供的沟通协调。党员干部恪尽职守,冲锋在前;党外人士积极参与,任劳任怨。

    从大年三十开始,南京分局每一位党员干部群众,以不同形式天天战斗在疫情防控工作的一线。党员张亚君主动放弃周末休息,克服身体不适,两次前往服装企业现场指导生产医用防护服,产品已获备案;丁宁宁提前结束休假返岗投身巡查和服务一线;宁翔德、杨敏因生病在家,依托电话、微信、QQ通讯方式,对企业进行业务指导,及时统计上报防疫物资生产情况;王军君家有两个年幼孩子,每次接到临时任务,立即放下家中事务,参与巡查并做好后勤保障工作。史祖如和姜莉虽然不是党员,但他们也战斗在一线。前者主动加班开展检查,随时响应各方需求,在企业间奔走服务;后者主动帮扶1家药用辅料厂申领医用酒精文号,通过现场辅导、电话沟通协调,顺利获批,着力缓解防护用品短缺现状。

    他们风雨兼程、默默奋战、不负韶华,南京分局全体人员将持续发扬攻坚精神,坚持疫情防控、经济社会发展两手抓、两手硬、两手赢,将抗疫战争进行到底,全力以赴保障全市人民用药械质量安全。(欣华 王琳琳 王玉洁)

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