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江苏省启动医疗器械生产监管系统 构建预警模型

2020年10月14日 09:50:17 来源: 南京日报

  启动建立医疗器械生产监管系统,构建风险预警模型。昨天,记者从江苏省药监局获悉,我省着力创新医疗器械生产监管方式方法,运用“大数据”实施智慧监管、精准监管,推动全省医疗器械企业生产质量管理水平上新台阶。

  据悉,我省将不良事件监测和行政监管有机融合,对发生多起不良事件的生产企业开展飞行检查和约谈,督促企业对账销号、闭环管理。探索开展注册人监管,推动出台《长三角区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)》,探索开展区域联合监管。启动建立医疗器械生产监管系统,构建风险预警模型,运用“大数据”实施智慧监管、精准监管,防范重大风险隐患。(苏曜喧 李花)

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