从跳出传统窠臼到直面破釜沉舟的变革,从致力于科研创新到深耕成果转化……近年来,位于南京生物医药谷的企业凤麟核中科超精(南京)科技有限公司(下称“中科超精”),锚定肿瘤精准放疗赛道,不断刷新创新“速度”,助力行业科技自立自强。

做有用的科研,以“核”为基精准放疗

  中科超精是一家垂直专注于肿瘤精准放射治疗全领域的企业,于2020年正式落户位于江北新区的南京生物医药谷。其在肿瘤精准放疗领域的深耕,源自于“做有用的科研”。

  时间回溯至2020年,彼时,由吴宜灿院士创立的凤麟核团队怀着“发展先进核科技,让人类生活更美好”的使命,积极响应国家加快科技成果转化的要求毅然投身创新创业,中科超精执行总裁何桃博士便是其中一员。

  何桃说,癌症治疗关乎亿万人民身心健康、关系民生福祉。我国每年新增癌症患者400多万,新发病数和死亡数居全球之首,约70%的癌症患者需要接受放射治疗。而国内高端放射治疗装备几乎都靠进口,医院进口一套放射治疗系统动辄花费几千万元人民币。昂贵的治疗费用也成为不少癌症患者治疗中的“拦路虎”。

  中科超精通过将核物理基础研究成果运用到肿瘤放射治疗,不仅解决了行业痛点,更为老百姓健康加码。据了解,中科超精所在的凤麟核集团主要从事先进核系统研发及核技术交叉应用,其发展历史可追溯至上世纪80年代,长期凭借强劲的科研实力,服务经济主战场、国家重大需求和人民生命健康。

刷新上市速度打破技术壁垒

  放射治疗以核科学为基础,涉及临床医学和计算机等技术,是典型的多学科交叉应用,单靠哪一门学科都无法完成理论突破和技术集成。而科研成果转化,往往需要短则几年、长则十几年甚至几十年的基础研究沉淀。何桃说:“求木之长者,必固其根本;欲流之远者,必浚其泉源。中科超精的本和源,无非是深耕与创新两个词。”

  肿瘤的精准放疗,贵在“精”也难在“精”。如何通过软硬件结合,在肿瘤位置、放射时间、放射剂量等变量下,实现只杀癌细胞?中科超精将核能中子辐射与输运理论研究成果应用于放射治疗,研发了精准计划、精准定位、精准照射、精准测评的“四精”放射治疗技术和“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗软硬件一体化装备。

  回顾攻关关键核心技术的历程,何桃依旧难忘获取医疗器械注册证的那段时光——因设备研制成功后,医疗器械注册证是产品进入市场的通行证,为了让自主研制的高端放疗产品早一点进入市场,早一点拿到注册证,中科超精成员夜以继日工作。在临床研究中,有的成员上午还在东北的医院交流,下午就出现在深圳的医院里。2022年1月30日,相关主管部门专家也与项目组成员一起加班加点,使得中科超精产品顺利在2022年2月8日取得医疗器械注册证。“这样的取证速度在行业内堪称奇迹。”何桃表示。

  今年8月,中科超精“麒麟刀”医用直线加速器拿到国家药监局颁发的医疗器械注册证,标志着“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系统五大系列产品全线上市。行业内此类研发上市要5-7年,而中科超精只用了不到3年,创造了此类研发上市的最快纪录,打破了高端放疗技术“卡脖子”局面。目前,“麒麟刀”系列产品已在中国人民解放军总医院(301医院)、江苏省人民医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、江苏省肿瘤医院等数十家知名三甲医院开展临床研究和应用。

加速科技成果转化赋能行业高质量发展

  何桃说,落户南京生物医药谷的这三年,企业见证了许多。在生命健康的大格局大战略中,能真切体会到生物医药谷的精作为、细作为。除了药物研发产业、以基因/分子生物技术为代表的高端医疗器械创新产业、医疗、医学检验检测、健康管理等现代医疗服务业也正快马加鞭地发展。

  而今,在南京生物医药谷这片科创“沃土”上,占地116亩“麒麟刀”技术创新产业园正在建设中。它是集肿瘤精准放射治疗研发、生产、应用示范为一体的高科技园区,布局十大专业实验室,目前亚洲单体最大的高端精准放射治疗装备研发和生产基地已正式投入生产,具备年产百余台套精准放射治疗装备的生产能力,志在成为我国高端放疗产业的重要孵化基地,助推我国民族高端放疗装备的加速应用。

  在人工智能助力下,中科超精让放射治疗数字化、智能化;而在该系统产品加持下,远程医疗也得到推进,这也使得基层医院逐步实现与头部医院的同质化治疗。

  “创造不止、执着传承、超越无限”的精神文化深刻植入中科超精的DNA。从人工智能,到远程医疗,再到生物引导放疗;从软件到硬件,从“出道”到“出圈”……如今,中科超精的所有产品已全部实现自主可控。在持续创新中,中科超精列出了产业发展独特的“方程式”。何桃透露,未来中科超精将持续发力,把公司打造为高端医疗器械产业聚集地、高水平人才高地以及创新高地,实现民族高端放疗品牌新的突破,为地方高质量发展赋能。(沈杨子)