新华网南京6月18日电(记者朱程)17日,国家药监局官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,可为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合蛋白与三磷酸腺苷(ATP)结合,会促进肿瘤的生存、生长和进展。ALK抑制剂通过阻止ATP与ALK融合蛋白的结合,阻断癌细胞继续增殖,从而达到治疗效果。临床研究显示,依奉阿克对比已上市药物克唑替尼的中位无进展生存期分别为24.87个月与11.6个月。该研究结果2023年8月发表于知名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》。
据悉,这是今年4月底以来,中国生物制药获批的第三款1类创新药。此前,中国生物制药安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗两款1类创新药先后获批,适应症分别为ROS1阳性非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。(完)