精准的政策支持、集聚的产业生态、丰富的科教与临床医疗资源……今年3月,南京市成立生物医药产业攻坚推进办公室,通过顶层设计引导政策、人才等资源定向倾斜,大力推动生物医药产业高质量发展。2025年,南京共有三款1类创新药获批,数量位居全国城市前列。

  全链条护航助力“创新输出”

  南京世和基因生物技术有限公司展厅内的展示柜中,摆放着“世和一号”,今年8月,该产品获美国药监局(FDA)批准。

  “南京贯穿企业发展全生命周期的制度支撑,为我们产品的研发和上市提速不少。”南京世和基因生物技术有限公司研发部总监刘思思说,本地公共服务平台降低了设备使用门槛,联合监管机制为特殊样本通关提速,生物医药协同创新联盟等平台也助力创新成果加快临床转化。

  围绕生物医药“研发+数据+临床+制造+应用”全链条,南京持续完善服务体系,已发布的《中国(江苏)自由贸易试验区南京片区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点管理办法》中提出,纳入“白名单”的进口生物医药研发企业和研发用物品,无须提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。

  产业集聚促创新扎根结果

  “五年前,征祥医药最终选择落地南京,是被这里完整的产业链、精准的政策、丰富的人才以及优质的营商环境所吸引。”南京征祥医药有限公司董事长杨金夫介绍,“如今在南京生物医药谷,就有企业是我们流感药物核心原料的供应商。”

  今年夏天,该公司自主研发的一类抗流感新药玛硒洛沙韦获国家药监局批准上市,从立项到获批用时6年。

  “产业攻坚办给了很大的支持。”杨金夫说,“比如提供场地降低成本,在产品研发阶段给予资金扶持。此外,还有省市区三级部门的专业指导,帮助我们加快了研发进程。”目前,公司聚焦抗感染与抗肿瘤领域,已搭建8个在研产品管线,其中4款已进入临床阶段。

  数据驱动反哺源头创新

  走进卡秋(江苏)生物科技有限公司,一排排约1立方米大小的木质箱体整齐排列,箱体标注为“全自动免疫组化染色仪”,侧面配有彩色触摸屏,内部机械臂与染色部件清晰可见,下方则用于存放试剂与收集废液。

  “卡秋的核心优势,是以诊断业务为基础,积累了海量病理数据。”卡秋(江苏)生物科技有限公司总经理吕萍介绍,“依托这些数据,可挖掘具有临床潜力的创新靶点,提升研发针对性,从源头降低研发风险。”

  近年来,南京持续推动创新成果转化、项目落地。此前成立的全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京),已组建基因与细胞治疗等技术转化平台7个,累计完成转化落地项目65个,成果转入企业9个。(程思瑜)